家长们请注意,这些常用的中成药18岁以下青少年
中成药在临床疾病的治疗中具有重要的地位,近两年在防治新冠疫情上已得到证实。咳嗽是呼吸道疾病所表现出的临床症状,临床上有许多治疗咳嗽的中成药,大多数成人用的中成药减少剂量是可以给儿童服用,但有些止咳类药物是明确儿童禁用。“中药毒副作用小”的观念已经深入人心,恰恰是这样的观念,有时候会使家长误入“雷区”。
罂粟壳是一味具有较强的止咳、止泻作用的中药饮片,所以有不少止咳、止泻的中成药组方含有罂粟壳。罂粟壳含有吗啡和可待因,吗啡除了具有强效镇痛作用之外,还可使胃和十二指肠平滑肌运动能力减小,降低了结肠的推进和蠕动,具有止泻作用;可待因为中枢性止咳药,能直接抑制延脑的咳嗽中枢,镇咳作用迅速而强大。《中国药典》规定罂粟壳饮片含吗啡应为0.06%-0.4%,用法与用量为3-6g。
如果每日使用6g罂粟壳,换算成吗啡后,每日摄入吗啡的日剂量为3.6-24mg,取中位数为15.6mg。此外,有文献报道,部分地区罂粟壳中吗啡含量约为0.6%,如果按每日使用6g罂粟壳,每日摄入吗啡的日剂量为36mg。对于急性剧痛(非癌痛)的治疗,西药吗啡的口服日剂量为15-60mg。《中国药典》未对罂粟壳中可待因的含量作出检测及限量要求,有文献报道不同等级的罂粟壳药材中可待因的含量为0.14%-0.47%,如果按每日使用6g罂粟壳,则每日摄入可待因的日剂量为,取中位数为18.3mg,而西药可待因治疗咳嗽及中度以上疼痛的日剂量为30-90mg。
通过数据换算,我们可以看出,如果按每日使用6g罂粟壳,则摄入的吗啡量已经达到急性剧痛的治疗量,可待因的摄入量达到半数治疗量。吗啡或可待因连续使用一周可能成瘾,所以临床在使用罂粟壳时都会很谨慎,反倒餐饮行业的违规滥用是个重灾区,并且餐饮行业使用时可能没有剂量的概念,潜在的危害难以估量!
回归正文,笔者查阅相关文献,发现临床常用含罂粟壳的中成药,部分药品说明书及《中国药典》未对儿童用药作出相关说明;附图药品名称标红的两个中成药君药为罂粟壳,但《中国药典》未对罂粟壳中可待因及吗啡的含量作出检测及限量要求;部分中成药换算成可待因,按说明书推荐用法用量摄入可待因日剂量为1.5mg,但说明书已明确注明儿童、孕妇、哺乳期禁用;有中成药换算成吗啡,按说明书推荐用法用量摄入吗啡日剂量可达5.32mg,而吗啡的成瘾性大于可待因,但说明书对儿童用药仍未作出相关说明。
对于服用中成药成瘾的问题,不乏新闻报道。鉴于含罂粟壳的中成药成瘾性危害是客观存在,并且对于含可待因的西药已经有明文禁止18岁以下的青少年和儿童使用,因此建议儿童不宜使用该类中成药,治疗咳嗽时可以换用其他不含罂粟壳的中成药或西药。
写这篇文章时,笔者是经过深刻的思想挣扎。一方面害怕有的家长会以本文内容为依据去找医生索赔,临床上确实不少儿科医生给儿童开具含罂粟壳的中成药;另一方面是觉得,儿童使用含有罂粟壳的中成药是存在客观风险,有必要让家长们知道。有句话“法不禁止则自由”,部分含罂粟壳的中成药说明书中未作出儿童禁用的说明,亦无相关的法律及条文规定儿童不得使用含罂粟壳中成药,如果真的有孩子因使用该类中成药出现药害事件,家长们维权将会很困难。但笔者相信,不久的将来,一定会出台相关规定,规范该类中成药的使用。